Seresto è un collare antiparassitario con matrice polimerica per cane e gatto che, con una sola applicazione, agisce contro pulci e zecche fino a 8 mesi e protegge dal rischio di trasmissione di leishmaniosi fino a 8 mesi nel cane. È un medicinale veterinario. Leggere attentamente il foglio illustrativo. L'uso scorretto può essere nocivo. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Adatto anche per cuccioli dalle 7 settimane di età e per gattini dalle 10 settimane di vita. Chiedi consiglio al tuo veterinario. Aut. Pub. N. 114/VET/2022
Il collare Seresto™ nel cane fa male? No: ecco il punto di vista scientifico-veterinario
Oltre dieci anni di dati scientifici, l’approvazione di oltre 80 Autorità Regolatorie e l’utilizzo di più di 140 milioni di collari nel mondo confermano l’elevato profilo di sicurezza ed efficacia di Seresto™.
Elanco è un’azienda la cui missione è la salute e il benessere degli animali. Elanco opera nel pieno rispetto delle normative e con la massima trasparenza.
Domande frequenti su Seresto™
A beneficio di quanti hanno richiesto informazioni e delucidazioni ecco le risposte ad alcune delle principali domande sulla sicurezza del collare Seresto™.
Le controindicazioni riportate nel foglietto illustrativo sono:
- Non trattare cuccioli di età inferiore a 7 settimane.
- Non usare in animali con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il collare Seresto™ è un medicinale veterinario costantemente monitorato.
Come ogni prodotto farmaceutico, anche il collare Seresto™ può avere effetti collaterali che sono noti e opportunamente indicati nel foglietto illustrativo. La grande maggioranza degli episodi riguardano eventi di lieve entità, come, ad esempio, prurito e irritazione cutanea nella zona di applicazione. In Italia, l'incidenza di eventi avversi nel 2024 è risultata molto rara, pari allo 0,0057% - circa 1 animale ogni 17.500 collari venduti.
Effetti collaterali di maggiore gravità come l’insorgenza di tumori o epilessia diagnosticata, non fanno parte degli effetti riportati all’interno del foglietto illustrativo come diretta conseguenza del monitoraggio effettuato dal sistema di farmacovigilanza.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di togliere il collare e informarne in primo luogo il medico veterinario. È inoltre possibile segnalare eventuali eventi avversi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio utilizzando i recapiti riportati sul foglietto illustrativo o tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.salute.gov.it/farmacovigilanzaveterinaria.
La segnalazione degli effetti collaterali è importante poiché consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un prodotto.
Segnalare rientra nelle attività cardine della farmacovigilanza.
Il sistema di farmacovigilanza monitora costantemente la sicurezza di un medicinale veterinario. E’ un sistema di controllo continuo a garanzia della sicurezza e della efficacia del prodotto, include infatti anche la possibilità di segnalare la mancanza di efficacia oltre che gli eventi avversi.
Come riportato nel foglietto illustrativo del prodotto, per la natura del collare, il sovradosaggio è improbabile.
Negli studi di sovradosaggio effettuati, riportati sempre nel foglietto, non sono stati rilevati eventi avversi, se non una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee.
Sì, in rari casi il collare Seresto™ può causare una dermatite nei primi giorni di utilizzo in questi casi, è consigliabile rimuovere il collare o consultare il veterinario. Le reazioni avverse riportate sul foglietto illustrativo includono, inoltre, arrossamento, prurito o perdita di pelo nella zona del collo dell’animale. Spesso queste reazioni si risolvono spontaneamente in 1-2 settimane senza rimuovere il collare. Se l'irritazione persiste o è severa, consultare il veterinario.
Come per ogni prodotto che entra in contatto con la cute, esiste la possibilità di reazioni allergiche individuali.
Nel caso di SerestoTM, il foglietto illustrativo riferisce della possibilità rara che si verifichino reazioni al sito di applicazione, come ad esempio eritema, perdita di pelo, prurito o grattamento, non si tratta di una vera allergia. Si consiglia di non usare in animali con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prurito non indica necessariamente che il collare non funzioni o che stia causando un'allergia. Ecco le cause più comuni:
- Adattamento: Il cane deve abituarsi alla presenza fisica del collare (specialmente se stretto troppo o troppo poco).
- Parassiti preesistenti: Se all’applicazione del collare il cane aveva già pulci.
Cause esterne: In assenza di pulci, il prurito potrebbe essere dovuto ad allergie alimentari, ambientali o dermatiti non riconducibili al collare.
Il collare Seresto™ non è tossico per l’animale nemmeno in caso di contatto prolungato: è progettato per un rilascio controllato e lento dei principi attivi che restano sullo strato lipidico della pelle e del pelo. È fondamentale però evitare che l'animale (o un compagno di giochi) possa masticare o ingoiare il collare, poiché l'ingestione accidentale può causare disturbi gastrointestinali.
Gli studi clinici effettuati per la registrazione del prodotto e i dati di farmacovigilanza indicano che, se usato correttamente, il collare ha un elevato profilo di sicurezza. I principi attivi sono scelti per avere un’azione sui parassiti e non sui mammiferi. Reazioni neurologiche sono estremamente rare e spesso legate a condizioni pregresse dell'animale. Il foglietto illustrativo nella sezione reazioni avverse indica la rara possibile comparsa di sintomi neurologici come ad esempio atassia, convulsioni o tremori. In questi casi si consiglia la rimozione del collare.
Effetti collaterali come l’epilessia diagnosticata, non fanno parte degli eventi riportati all’interno del foglietto illustrativo come diretta conseguenza del monitoraggio effettuato dal sistema di farmacovigilanza.
Il collare Seresto™ non è pericoloso se si usa il prodotto originale e si utilizza secondo le istruzioni. Il collare progettato per cani di piccola taglia e gatti, è dotato di un meccanismo di sgancio di sicurezza per evitare lo strangolamento nel caso che il collare si impigli a qualche oggetto. La forza dell'animale è in genere sufficiente ad allargare il collare, consentendogli di liberarsi rapidamente. Inoltre, i suoi principi attivi sono rilasciati in dosi controllate e costanti, sicure per l'animale e per le persone che se ne prendono cura.
Un collare antiparassitario falso può essere inefficace e persino pericoloso per l’animale domestico e per la famiglia. L'utilizzo di un collare antiparassitario contraffatto espone il cane e il gatto a un rischio inutile, privandoli della necessaria protezione dai parassiti e mettendoli in contatto con un prodotto non testato e potenzialmente pericoloso. Per maggiori informazioni su come difendersi dai collari falsi clicca qui: Occhio ai falsi
Nel 2023 l'Environmental Protection Agency (EPA), l’ente che monitora i prodotti antiparassitari ad uso esterno per animali negli Stati Uniti, con il supporto della Food and Drug Administration (FDA), ha terminato un’approfondita analisi delle segnalazioni raccolte negli anni precedenti, a seguito della quale, non è stato evidenziato un nesso causale tra la morte degli animali domestici e i principi attivi presenti in Seresto™ confermando che il prodotto continua a soddisfare i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia richiesti. https://www.salute.gov.it/farmacovigilanzaveterinaria
Il principio attivo del collare Seresto™ non è unico, ma si basa su una combinazione di due principi attivi: Imidacloprid e Flumetrina.
Seresto™ utilizza la tecnologia brevettata Polymer Matrix, che rilascia lentamente e continuativamente basse dosi dei due principi attivi, per la sua durata di attività, che si distribuiscono nello stato grasso di pelle e pelo su tutta la superficie corporea.
L’uso del principio attivo in questione in Seresto™ avviene in concentrazioni minime, con un rilascio controllato e lento, ed è stato valutato come sicuro per gli animali domestici da tutte le agenzie regolatorie che hanno approvato il prodotto.
Paragonare l’utilizzo di un principio attivo in Seresto™ con l’utilizzo in agricoltura è scientificamente scorretto e gravemente fuorviante. Le restrizioni in agricoltura riguardano l'impatto ambientale su larga scala e la protezione degli insetti impollinatori.